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為分析研判菏澤市醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)化醫(yī)療器械全環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，1月8日，菏澤市市場監(jiān)管局召開全市2025年度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作會(huì)議。菏澤市市場監(jiān)管局黨組成員楊曉鋒出席會(huì)議并講話。

會(huì)議聽取了各縣區(qū)局2025年醫(yī)療器械監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)防控工作情況，通報(bào)了菏澤市醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況、案件查處情況、不良事件監(jiān)測與風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)收集情況，分析了當(dāng)前全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的形勢與挑戰(zhàn)，研判了生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)存在的主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，并對(duì)下一步重點(diǎn)工作進(jìn)行了部署。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，一是要持續(xù)提升監(jiān)管能力，加強(qiáng)法規(guī)規(guī)范培訓(xùn)，特別是針對(duì)新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》開展宣傳和實(shí)訓(xùn)。二是要壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，推行主體責(zé)任清單和負(fù)面清單管理，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量管理自查制度。三是要嚴(yán)把企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)，嚴(yán)格落實(shí)備案工作要求，加強(qiáng)備案后監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊提供虛假材料等行為，從源頭規(guī)范市場秩序。四是要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，從多維度收集排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)格落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)清單制、責(zé)任制和銷號(hào)制。

各縣區(qū)市場監(jiān)管局分管局長、監(jiān)管科室和稽查工作負(fù)責(zé)人，菏澤市局醫(yī)療器械監(jiān)管科、市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊(duì)，市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。

（來源：菏澤市場監(jiān)管微信公眾號(hào)）