日照市市場監(jiān)管局創(chuàng)新“審管聯動”機制 賦能醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展
2025年，日照市市場監(jiān)管局聯合日照市行政審批服務局，聚焦醫(yī)療器械領域審批與監(jiān)管銜接中的痛點堵點，在全省率先出臺《日照市醫(yī)療器械經營許可（備案）流程再造工作實施方案》，著力構建“標準化、集約化、閉環(huán)式”審管聯動新機制，破解行業(yè)發(fā)展難題，為醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展注入新動能。
以制度創(chuàng)新為核心，精細化優(yōu)化辦事流程。在全省率先明確免予現場核查、聯合核查等分類核查標準，推行“一類事”集成服務，將藥品、醫(yī)療器械等高頻許可事項整合辦理，大幅降低企業(yè)申報成本，企業(yè)一次申報成功率提升60%以上。深度融合“信用+審批+監(jiān)管”全鏈條服務，對信用良好企業(yè)精準推送容缺受理、免現場核查等便利措施，辦事環(huán)節(jié)精簡超50%，核查效率提升40%，實現審批服務“快辦、簡辦、優(yōu)辦”。
以協同聯動為抓手，精準化提升監(jiān)管效能。建立審批與監(jiān)管部門常態(tài)化聯動機制，通過專題座談、聯合審查等方式為企業(yè)提供全流程合規(guī)指導，累計協同解決復雜審批事項30余件。強化數據共享互通，靶向清理“僵尸”企業(yè)，推動監(jiān)管資源精準配置，構建形成審管閉環(huán)管理體系。
下一步，日照市市場監(jiān)管局將持續(xù)深化審管聯動改革，探索引入AI輔助審批服務，升級“守信快批”服務模式，進一步拓展信用評價結果應用場景，為守信企業(yè)開辟更快捷的審批通道，不斷優(yōu)化市場化、法治化、國際化營商環(huán)境，助力醫(yī)療器械產業(yè)實現更高質量發(fā)展。
（來源：山東藥監(jiān)微信公眾號）
編輯：李新茹
審核：鐘德旺
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