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為切實保障公眾用械安全，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場秩序，今年以來，煙臺市市場監(jiān)督管理局以醫(yī)療器械領(lǐng)域“網(wǎng)絡(luò)+監(jiān)管”治本攻堅三年行動為抓手，堅持“線上線下一致”監(jiān)管原則，聚焦重點領(lǐng)域、關(guān)鍵節(jié)點和主體責(zé)任，多維發(fā)力構(gòu)建全鏈條監(jiān)管體系，推動醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作走深走實。

緊扣新規(guī)落地，明確合規(guī)底線

在《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》實施之際，煙臺市市場監(jiān)管局精準對接企業(yè)需求，及時編發(fā)《全市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)“十二必須”》，清晰劃定從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的十二條紅線與底線，強調(diào)“合規(guī)經(jīng)營是底線，質(zhì)量安全是生命線”。同時，督促企業(yè)對照《規(guī)范》要求，全面建立完善質(zhì)量管理體系，確保新規(guī)落地見效，從源頭夯實企業(yè)合規(guī)經(jīng)營基礎(chǔ)。

聚焦關(guān)鍵節(jié)點，強化精準監(jiān)管

針對“3·15”“6·18”“11·11”等網(wǎng)絡(luò)消費高峰時段，煙臺市市場監(jiān)管局聚焦醫(yī)美用械、青少年近視防控醫(yī)療器械等6類重點品種，開展5期網(wǎng)絡(luò)交易市場定向監(jiān)測，精準排查涉嫌違規(guī)線索24條。聯(lián)合美團、餓了么等主流線上平臺，開展入駐企業(yè)信息、審批信息與監(jiān)管信息三方比對，鎖定涉嫌違規(guī)線索百余條。建立“線索研判-屬地核查-跟蹤督辦”全鏈條閉環(huán)處置機制，實現(xiàn)線索第一時間處置、限時反饋，大幅提升違規(guī)處置效率。

深化普法賦能，筑牢主體意識

煙臺市市場監(jiān)管局堅持監(jiān)管與服務(wù)并重，將法規(guī)宣傳融入日常監(jiān)督檢查，主動開展“送法規(guī)指導(dǎo)進企業(yè)”活動。以零售連鎖總部為核心，發(fā)揮“以點帶面”輻射效應(yīng)，強化法規(guī)宣傳覆蓋面；聯(lián)合行業(yè)協(xié)會舉辦醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)班，通過“兩清單一承諾”、靠前指導(dǎo)等多元方式，精準傳導(dǎo)合規(guī)經(jīng)營要求，持續(xù)提升企業(yè)主動合規(guī)意識。

延伸宣傳觸角，引導(dǎo)科學(xué)用械

結(jié)合“3·15”國際消費者權(quán)益日、“藥品安全宣傳周”等重要節(jié)點，煙臺市市場監(jiān)管局深入社區(qū)、鄉(xiāng)村大集開展安全用械知識普及活動，向公眾發(fā)布網(wǎng)購醫(yī)療器械消費提示，系統(tǒng)科普“選購三查”“使用三看”“維權(quán)三謹記”實用知識。特別提醒公眾，個人嚴禁轉(zhuǎn)售醫(yī)療器械，不得通過朋友圈、微信群等非正規(guī)渠道交易醫(yī)療器械，引導(dǎo)消費者樹立正確購械觀念，共同營造安全放心的網(wǎng)絡(luò)用械環(huán)境。

下一步，煙臺市市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)秉持“監(jiān)管為民”理念，持續(xù)深化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管舉措，完善長效監(jiān)管機制，不斷提升監(jiān)管效能，切實守護人民群眾用械安全底線。

（來源：煙臺市場監(jiān)管微信公眾號）