近日,臨沂市市場(chǎng)監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)組織開(kāi)展了為期一個(gè)月的藥品醫(yī)療器械飛行檢查,進(jìn)一步規(guī)范全市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為,提升質(zhì)量安全管理水平。
飛行檢查抽調(diào)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管、執(zhí)法、監(jiān)測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)骨干組成三個(gè)檢查組,嚴(yán)格對(duì)照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。共檢查藥品零售企業(yè)23家、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)16家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)23家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)31家。藥品方面以近年存在違法違規(guī)行為被查處、涉嫌執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、2025年以來(lái)新開(kāi)辦的藥品零售企業(yè)(連鎖門(mén)店及單體藥店),一級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn);醫(yī)療器械方面以第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(含網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè))、一級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)。
對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的一般問(wèn)題,面對(duì)面開(kāi)展合規(guī)指導(dǎo),督促現(xiàn)場(chǎng)整改;對(duì)存在違法違規(guī)線索的現(xiàn)場(chǎng)移交當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門(mén),要求當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門(mén)進(jìn)一步調(diào)查處置,并督促相關(guān)單位限期整改到位。
通過(guò)飛行檢查,進(jìn)一步指導(dǎo)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位落實(shí)主體責(zé)任,強(qiáng)化合規(guī)意識(shí),完善質(zhì)量管理體系,保障藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全。同時(shí),也進(jìn)一步鍛煉了檢查員實(shí)踐能力,提高了監(jiān)管執(zhí)法業(yè)務(wù)水平,推動(dòng)了藥品醫(yī)療器械質(zhì)量提升行動(dòng)深入開(kāi)展。
(來(lái)源:臨沂市場(chǎng)監(jiān)管微信公眾號(hào))
編輯:李新茹
審核:鐘德旺
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