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當(dāng)前流感進(jìn)入高發(fā)季節(jié)，體外診斷試劑作為流感篩查、診斷的關(guān)鍵醫(yī)療器械，其質(zhì)量安全直接關(guān)系群眾就醫(yī)診療效果。近日，無(wú)棣縣市場(chǎng)監(jiān)管局在全縣范圍內(nèi)啟動(dòng)體外診斷試劑質(zhì)量安全檢查行動(dòng)，全力守護(hù)群眾用械安全。

此次專(zhuān)項(xiàng)檢查聚焦流感病毒檢測(cè)試劑、肺炎支衣原體檢測(cè)試劑等重點(diǎn)品種，重點(diǎn)核查三大關(guān)鍵環(huán)節(jié)：一是資質(zhì)合規(guī)性，嚴(yán)查供貨單位資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證及合格證明文件，確保購(gòu)入渠道合法可溯；二是儲(chǔ)運(yùn)規(guī)范性，針對(duì)試劑冷藏儲(chǔ)存等特殊要求，檢查溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備配置及連續(xù)記錄情況，嚴(yán)防儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；三是追溯完整性，核對(duì)進(jìn)貨查驗(yàn)、購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)賬等記錄，確保票賬貨相符，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全程可追溯。同時(shí)向使用單位宣講《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，督促其落實(shí)主體責(zé)任，建立健全質(zhì)量管理體系。

下一步，無(wú)棣縣市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加大檢查力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用行為，同時(shí)加強(qiáng)科普宣傳，提升公眾安全用械意識(shí)。通過(guò)全鏈條監(jiān)管、多維度發(fā)力，切實(shí)筑牢流感防控期間體外診斷試劑質(zhì)量安全屏障，為群眾健康保駕護(hù)航。

（來(lái)源：無(wú)棣市場(chǎng)監(jiān)管微信公眾號(hào) ）