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為進(jìn)一步聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，增強(qiáng)企業(yè)法律意識(shí)和主體責(zé)任意識(shí)，切實(shí)保障公眾用械安全，11月11日上午，福山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律法規(guī)培訓(xùn)會(huì)，全區(qū)近200家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加。

培訓(xùn)圍繞《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及《山東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)條件若干細(xì)化規(guī)定》等法律法規(guī)進(jìn)行專題講解。結(jié)合典型案例，深入解讀關(guān)于人員資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、進(jìn)貨查驗(yàn)、銷售記錄、售后服務(wù)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的具體要求，并針對(duì)企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)中易忽視的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)提出防范建議，助力企業(yè)精準(zhǔn)落實(shí)有關(guān)法律法規(guī)要求。

區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，各經(jīng)營(yíng)企業(yè)要嚴(yán)格依法依規(guī)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，切實(shí)履行主體責(zé)任，確保醫(yī)療器械來(lái)源可溯、質(zhì)量可控。同時(shí)鼓勵(lì)企業(yè)及時(shí)向監(jiān)管部門反饋政策執(zhí)行中遇到的問(wèn)題，政企攜手促進(jìn)行業(yè)規(guī)范、健康、可持續(xù)發(fā)展。

參會(huì)企業(yè)紛紛表示，此次培訓(xùn)內(nèi)容詳實(shí)、貼近實(shí)際，進(jìn)一步加深了企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的理解。今后將嚴(yán)格對(duì)照有關(guān)法律法規(guī)要求，完善內(nèi)部管理，持續(xù)提升經(jīng)營(yíng)質(zhì)量與安全保障能力。

醫(yī)療器械質(zhì)量安全直接關(guān)系人民群眾身體健康與生命安全，福山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管與服務(wù)，常態(tài)化開展法律法規(guī)宣貫與業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提升企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)水平，切實(shí)保障全區(qū)群眾用械安全。

（來(lái)源：福山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局微信公眾號(hào)）