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依據國家藥品監(jiān)督管理局的分類界定規(guī)定：氫氧氣機按醫(yī)療器械管理，批準類別為第三類醫(yī)療器械。2021年12月，繼國家藥監(jiān)局審批通過“僅限醫(yī)療機構使用”后，氫氧氣機獲得國家批準用于居家護理。

氫氧氣機的工作原理：

學術界公認氫氣具有選擇性中和羥基自由基和亞硝酸陰離子作用的唯一具有選擇性抗氧化的物質。氫分子體積極小，可快速滲透擴散至全身，能穿透各類生理屏障和細胞膜，進入細胞核，帶走一般手段無法消除的惡性活性氧。氫氣在清除活性氧后自身可以變成水被人體利用，不會影響其他良性活性氧和生物分子的正常功能，使容易受到氧化損傷破壞的重要生物分子和細胞受到完美保護。 基于該機理，用機器制氫氣可用于對抗氧化損傷引起的疾病。

氫氧氣機的預期用途：

氫氧氣機提供氫氧氣混合氣體，通過呼吸系統進入人體進行疾病治療，同時可與霧化藥液微?；旌虾蠊┽t(yī)療機構及家庭對人體做霧化吸入、濕化治療用。適用癥如：哮喘、慢性阻塞性肺病輔助治療。

消費提醒：

當前，市場上大量存在無證生產、經營、使用類似氫氧氣機產品的現象，如氫氣機、吸氫機、氫氧氣一體機等。廣大消費者在選購使用該類產品時，應當首先辨認產品的合法性。要認準“械”字號，確保產品合法。產品包裝必須有中文標識、注冊證編號、生產企業(yè)名稱、生產日期、有效期等信息，以上信息均可登錄國家藥品監(jiān)督管理局的官方網站查詢?。其次要看經營者資質。經營該類產品需要取得《醫(yī)療器械經營許可證》。消費者要注意查看經營者是否取得《醫(yī)療器械經營許可證》。通過網絡銷售的，經營者應當進行網絡銷售備案。最后，還要警惕虛假宣傳，消費者要通過產品注冊證書和說明書、標簽了解產品適用范圍、產品禁忌，警惕普通商品虛假宣傳具備醫(yī)療用途的行為，不聽信商家的夸大宣傳，謹防上當受騙。