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為進(jìn)一步規(guī)范藥械化監(jiān)管執(zhí)法行為，加強(qiáng)藥械化質(zhì)量監(jiān)管，泰安市市場監(jiān)管局依據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)和執(zhí)法工作規(guī)范，制定出臺《泰安市藥品監(jiān)管執(zhí)法手冊（試行）》，為基層藥品監(jiān)管執(zhí)法提供“工具書”。

一是貼近監(jiān)管實(shí)際。《執(zhí)法手冊》針對藥品監(jiān)管常用的處置措施、執(zhí)法文書和常見違法行為及處罰依據(jù)，詳細(xì)梳理了調(diào)查取證、先行登記保存、查封扣押等9種處置措施；現(xiàn)場檢查筆錄、責(zé)令改正通知書、詢問筆錄等11種文書寫作規(guī)范和技能；以及110種常見違法行為及處罰依據(jù)。

二是指導(dǎo)規(guī)范具體。執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法案件時(shí)，可根據(jù)案件類型在手冊中查找案由，再根據(jù)案由查找對應(yīng)的違反條款、處罰依據(jù)、法律責(zé)任等法定條款，使基層執(zhí)法人員能夠?qū)⒎l更迅速地與實(shí)踐相結(jié)合，大幅提高工作效率。

三是方便查閱使用?！秷?zhí)法手冊》設(shè)計(jì)簡潔，編印成冊，基層監(jiān)管執(zhí)法人員人手一冊，可隨身攜帶、隨時(shí)翻閱，成為基層監(jiān)管執(zhí)法的重要輔助支撐。并根據(jù)基層監(jiān)管執(zhí)法使用反饋，不斷豐富完善內(nèi)容，切實(shí)提高藥品監(jiān)管執(zhí)法行為的規(guī)范性。