為加強全省醫(yī)療器械檢查員隊伍建設(shè),進一步增強檢查業(yè)務(wù)能力,提升醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管質(zhì)量,8月28日至30日,全省醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)檢查員實訓班在臨沂舉辦。省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處二級調(diào)研員劉成剛主持實訓開班式并講話,市藥物警戒中心主任董芳致辭。
本次實訓分理論學習、現(xiàn)場實訓、總結(jié)評估三個階段進行。
理論學習階段。參訓檢查員分成經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)2個實訓組,分組集中學習《使用辦法》《經(jīng)營規(guī)范》等,并制作檢查方案。
現(xiàn)場實訓階段。選取國藥控股臨沂醫(yī)療器械有限公司、臨沂市人民醫(yī)院作為經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的實訓現(xiàn)場。由經(jīng)驗豐富的骨干檢查員組建2個師資組,分別負責經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)實訓的前期準備、現(xiàn)場演示和指導檢查實訓三個環(huán)節(jié)。前期準備環(huán)節(jié):師資組分別赴經(jīng)營企業(yè)、使用單位現(xiàn)場,布置實訓場景、研究講解演示方案等;師資組演示環(huán)節(jié):師資組分別在經(jīng)營企業(yè)、使用單位現(xiàn)場向其他檢查員演示、講解檢查全過程;現(xiàn)場檢查實訓環(huán)節(jié):經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)實訓組分別開展現(xiàn)場檢查,師資組承擔現(xiàn)場檢查的指導、點評、總結(jié),提出改進意見建議等。
總結(jié)評估階段。各實訓小組梳理匯報檢查情況,師資組對實訓情況進行點評、總結(jié),并推薦優(yōu)秀檢查員,作為全省醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)檢查專家隊伍候選人。
本次實訓班,改變以往集中授課等傳統(tǒng)培訓形式,采取組建師資組,發(fā)揮骨干檢查員帶頭作用,開展“老帶新”、“手把手”現(xiàn)場教學模式,切合檢查實際,增強培訓實效,受到了參訓檢查員一致好評。
下一步,臨沂市市場監(jiān)管局將以此次實訓為契機,進一步完善培訓教育機制,創(chuàng)新培訓形式,豐富培訓內(nèi)容,加大培訓力度。結(jié)合日常監(jiān)管、專項檢查、法規(guī)宣貫等,持續(xù)提升基層監(jiān)管人員業(yè)務(wù)水平、履職能力,全面落實監(jiān)管部門屬地監(jiān)管責任、經(jīng)營使用單位質(zhì)量管理主體責任,努力做好全市醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作。
全省各市醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)檢查員,臨沂市各縣區(qū)市場監(jiān)管局及市藥物警戒中心醫(yī)療器械檢查員50余人參加實訓。
編輯:李新茹
審核:鐘德旺
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